《医疗器械管理与法规》课件——项目二 医疗器械信息管理.pptxVIP

项目二医疗器械信息管理工作任务2-1医疗器械唯一标识系统管理

目录Contents02工作任务2-1医疗器械唯一标识系统管理一、医疗器械唯一标识系统制度及实施意义二、医疗器械唯一标识系统内涵与要求三、医疗器械唯一标识系统建立四、医疗器械唯一标识系统应用五、法律责任

03一、医疗器械唯一标识系统制度及实施意义

04一、医疗器械唯一标识系统制度及实施意义医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，UDI）是医疗器械产品的“电子身份证”。《医疗器械生产监督管理办法》第三十六条规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照