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2026年药品GSP管理规范试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品批发企业仓库应当配备的设施设备不包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.验收、发货、退货的专用场所

C.不合格药品专用存放场所

D.检测与调节温湿度的设备

E.包装物料的加工车间

答案：E

解析：药品批发企业仓库应配备保持药品与地面之间有一定距离的设备、验收发货退货专用场所、不合格药品专用存放场所、检测与调节温湿度的设备等，而包装物料的加工车间不属于仓库应配备的设施设备。

2.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）

A.实地考察

B.书面调查

C.电话沟通

D.委托第三方调查

答案：A

解析：企业对药品供货单位、购货单位质量管理体系评价，必要时进行实地考察，这样能更直观准确地了解其质量保证能力和质量信誉。

3.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学本科以上学历、执业药师资格

答案：B

解析：企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，以确保能有效履行质量管理职责