医药公司内审整改方案模板范文.docx

医药公司内审整改方案模板范文

一、总体思路

（一）整改目标

1.本次内审发现的35项问题整改完成率100%，所有整改结果均符合《药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药品经营质量管理规范》《反不正当竞争法》等现行法规要求；

2.完善质量管理、财务合规、营销合规等核心管控体系，将合规风险降低至行业基准值以下（合规风险指数≤5分，满分10分）；

3.建立内部管控长效机制，实现内审整改成果转化，同类问题重复发生率降至0%，连续12个月通过药监部门飞行检查无重大缺陷。

（二）整改原则

1.合规优先、质量第一：所有整改措施严格遵循医药行业监管红线，以保障药品质量安全为核心准则；

2.闭