2025年医疗行业检验科技师标本管理操作手册.docx

2025年医疗行业检验科技师标本管理操作手册

第1章总则与基础规范

1.1行业标准与法律法规解读

医师、护士、检验科、护理部、生物学安全委员会、医学工程部等部门应依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫生部令第84号）及《医疗机构检验管理办法》（卫生部令第35号），将标本管理纳入医院整体质量管理范畴。所有检验操作必须遵循《临床实验室质量管理规范》（WS302系列标准），确保标本采集、运送、接收、处理及报告发出全过程符合国家标准及行业最佳实践。

实验室应建立以ISO15189为基准的质量管理体系，明确标本管理是核心质量控制环（CQIP）的关键环节，任何环节的偏差都可