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医疗行业检验科检验科主任检验结果审核手册

第1章总则与职责界定

1.1检验科质量管理体系概述

检验科质量管理体系是医院检验工作的核心骨架，依据ISO15189和CMA/CNAS标准构建，旨在通过标准化流程确保检验结果的科学性、准确性与法律效力。该体系涵盖从样本接收、前处理、检测、质控到报告发出的全生命周期管理。体系运行遵循“预防为主、持续改进”原则，定期开展内部审核与管理评审，旨在识别流程缺陷、纠正偏差并优化资源配置，确保检验数据能够支撑临床决策和科研教学。

质量管理体系强调全员参与，检验科主任作为第一责任人，需统筹资源、协调跨部门协作，并定期组织全员培训，确保每位