《滴眼剂包装系统设计和开发要求》.docxVIP

ICS11.120CCSC08

团体标准

T/CNPPA3035—2026

滴眼剂包装系统设计和开发要求

Designanddevelopmentrequirementsforeyedroppackagingsystems

2026-05-07发布2026-05-07实施

中国医药包装协会发布

Ⅰ

T/CNPPA3035—2026

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4滴眼剂包装系统常规分类及应用 1

5构成材料技术要求 2

6生产环境和过程控制技术要求 2

7质量研究要求 3

8自身稳定性研究要求 3

附录A(规范性)常规滴眼剂包装系统分类 4

附录B(资料性)质量研究参考法规、标准和指南 5

参考文献 6

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Ⅲ

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件