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《医疗器械管理与法规》课件——项目七 医疗器械上市后管理.pptxVIP

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  • 2026-05-09 发布于福建
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《医疗器械管理与法规》课件——项目七 医疗器械上市后管理.pptx

    项目七医疗器械上市后管理工作任务7-1医疗器械不良事件监测与再评价

    目录Contents02工作任务7-1医疗器械不良事件监测与再评价一、概述二、医疗器械不良事件监测职责和义务三、医疗器械不良事件报告与评价四、医疗器械定期风险评价五、医疗器械重点监测六、医疗器械风险控制七、医疗器械再评价八、法律责任

    03一、概述

    04一、概述（一）医疗器械不良事件定义医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。（二）医疗器械不良事件类别死亡事件严重伤害事件其他事件从患者受害的严重程

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