化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)
一、总则
(一)目的依据。为规范化妆品新原料研发、注册备案及审评过程中的沟通交流行为,提升审评审批效率,降低企业研发创新成本,保障化妆品新原料注册备案工作公开、公平、公正,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品创新原料审评加速通道管理规程》等法规文件,制定本工作机制。
(二)适用范围。本机制适用于化妆品新原料注册申请人、备案人(以下统称申请人)与国家化妆品监督管理部门、技术审评机构之间,在新原料研发、注册申报、审评审核、备案管理全过程中,就重大技术问题、政策适用问题开展的正式沟通交流活动。地方各级药
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