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2025年医疗行业检验科检验师生物安全管理手册

第1章总则与应急准备

1.1法律法规与监管要求

依据《中华人民共和国生物安全法》及《医疗机构实验室生物安全管理条例》，检验科必须建立以生物安全为核心的管理制度体系，严禁在检验室内从事涉及病原微生物的采样、检测及标本处理工作，确需开展的需经医院感染管理委员会审批并备案。严格执行《实验室生物安全通用要求》，检验科需配置符合GB19489标准的生物安全柜，其气流组织必须采用正压模式，确保检测过程中产生的气溶胶不扩散至非洁净区，防止交叉感染。

落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》中关于报告时限的规定，对可能引起人畜共患传染病、严重职业病