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医美机构使用不合格产品处理办法

为规范医疗美容机构（以下简称机构）对不合格产品的管理，强化质量安全主体责任，防范因使用不合格产品引发的医疗风险，保障就医者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及行业规范，结合机构实际运营需求，制定本处理办法。本办法适用于机构诊疗活动中涉及的药品、医疗器械（含医美器械）、化妆品（含医用敷料、护肤品）等产品（以下统称产品）的不合格情形识别、控制、处置及后续改进全流程管理。

一、不合格产品的定义与分类

本办法所称不合格产品，指在机构采购、储存、使用环节中，经核实存在以下情形之一的产品：

1.合法性缺陷：未取