医疗健康行业药学部药师药品管理手册
第1章药品贮存与养护管理
1.1药品储存环境标准与温湿度控制
药品储存环境的首要标准是符合《药品经营质量管理规范》(GSP)中关于温湿度要求的区域划分,不同药品类别对温湿度有严格界定,例如常温库通常要求温度控制在10℃-30℃,相对湿度保持在45%-75%之间,而阴凉库则需确保温度不超过20℃,相对湿度不低于70%。在温湿度控制方面,必须采用自动化监测与调节系统,利用高精度温湿度记录仪实时采集数据,系统应能自动联动空调或加湿器设备,当温度偏差超过设定阈值(如±2℃)或湿度波动过大时,自动启动调节程序以维持环境稳定。
对于温湿度控制
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