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2026年药事法规知识详解与练习

一、单选题（共10题，每题1分）

1.根据《药品管理法》规定，下列哪种药品不得在网络上销售？

A.中成药

B.西药处方药

C.中药饮片

D.非处方药

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于以下哪个环节？

A.药品研发

B.药品生产

C.药品批发

D.药品临床试验

3.某药品上市后出现严重不良反应，生产企业应当如何处理？

A.立即召回该药品

B.3日内报告省级药品监督管理部门

C.7日内报告国家药品监督管理部门

D.15日内报告省级药品监督管理部门

4.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械的界定标准是什么？

A.对人体具有潜在风险，且风险程度较高的

B.对人体具有潜在风险，且风险程度中等的

C.对人体风险很小，具有自我诊断功能的

D.对人体风险很小，且无治疗功能的

5.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有哪些内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.未经证实的疗效承诺

D.药品的批准文号

6.医疗机构配制制剂，必须获得以下哪个部门的批准？

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.医疗机构主管部门

7.药品进口时，进口单位应当向哪个部门申请注册？

A.国家药品监督管理部门

B