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2026年药品安全执法裁量权解析

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

考察方向：药品安全执法裁量权的适用范围与基本原则

1.根据《药品管理法》规定，药品监督管理部门在查处违法行为时，应当遵循以下哪项原则？

A.以罚款为主，没收为辅

B.以行政拘留为主，罚款为辅

C.过罚相当，教育与处罚相结合

D.以责令停产为主，罚款为辅

2.某企业因未按规定储存疫苗，导致疫苗效期缩短，但未造成实际损失。根据《药品管理法》规定，执法人员应如何裁量？

A.直接处以高额罚款

B.责令改正，并处一定数额罚款

C.免予处罚，仅进行警告

D.没收违法所得，并处违法所得2倍罚款

3.在药品广告审查中，若广告存在轻微夸大但未误导消费者的内容，执法部门应如何处理？

A.立即停止发布，并处10万元以上罚款

B.责令修改后继续发布，并处5万元以下罚款

C.免予处罚，仅要求企业自行纠正

D.没收广告费用，并处3倍罚款

4.某医疗机构使用已过期的人血白蛋白，但未造成患者健康损害。根据《药品管理法》规定，执法人员应如何裁量？

A.处以吊销执业许可证

B.责令改正，并处10万元以下罚款

C.免予处罚，仅进行内部通报

D.处以5万元罚款，并吊销相关责任人执照

5.药品生产企业在标签说明中未标明“孕妇禁用”字样，但未造成实际危害。根