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医疗行业检验科检验师生物样本采集规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册严格依据国家卫生健康委员会发布的《临床实验室质量管理规范》（WS315-2016）及《医疗纠纷预防和处理条例》制定，旨在为医疗行业检验科检验师提供生物样本采集的全流程标准化指导。适用范围覆盖所有临床检验科、病理科、输血科及分子诊断中心，适用于从患者知情同意书签署到样本封签、转运及入库的每一个接触环节。

“生物样本采集”在本手册中特指：检验师在患者床边或指定区域，利用无菌、专用采血管或无创手套，采用标准操作程序（SOP）收集患者血液、尿液、组织液或体液的行为。术语“检验师”指持有国家认可的医师资