执业药师《药品零售企业如何快速有效开展质量管理的自查工作》习题答案.docxVIP

执业药师《药品零售企业如何快速有效开展质量管理的自查工作》习题答案

1.（单选题）药品零售企业开展年度质量管理自查时，其自查依据的GSP指导原则是

A.《GSP指导原则》（第一部分）

B.《GSP指导原则》（第二部分）

C.《GSP指导原则》（第三部分）

D.《GSP指导原则》（修订稿）（第二部分）

正确答案：D

解析：国家药监局发布的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》是药品零售企业进行质量管理自查和接受监管部门检查的核心法定依据。该指导原则分为修订稿和原食品药品监管总局公告2016年第133号。对于药品零售企业，其适用的具体部分是**《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订