《预防接种单位建设标准与AEFI（异常反应）标准化处置专家共识（2024年版）》.docxVIP

《预防接种单位建设标准与AEFI（异常反应）标准化处置专家共识（2024年版）》

一、总则

1.1制定目的

为规范全国预防接种单位建设与管理，统一预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization，AEFI）标准化处置流程，保障接种安全，提升服务质量，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等法律法规，结合我国免疫规划工作实际，制定本共识。

1.2制定依据

本共识依据以下法律法规、技术规范及最新研究成果制定：

《中华人民共和国疫苗管理法》（2019年）

《预防接种工作规范》（2021年版）

《疫苗储存和运输管理规范》（2017年版）

《全国疑似预防接种异常反应监测方案》（2022年版）

WHO《疫苗接种安全性监测指南》（2020年版）

国家免疫规划技术工作组相关技术指南

1.3适用范围

本共识适用于：

全国各级疾病预防控制机构

承担预防接种服务的医疗机构

产科接种单位、狂犬病暴露处置门诊

成人预防接种门诊、集体单位临时接种点

AEFI调查诊断与鉴定机构

1.4基本原则

预防接种单位建设与AEFI处置应遵循以下原则：

依法依规：严格执行国家法律法规和技术规范

安全第一：将受种者安全放在首位

科学规范：基于循证医学证据开展工作

分级负责：明确各级机构职责分工

持续改进：建立质量管理与持续改进机制

二、预防接种单位建设标准

2.