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复用诊疗器械回收操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范医疗机构复用诊疗器械的回收流程，确保器械清洗、消毒、灭菌前的回收质量，防止交叉感染，保障医疗安全，提高诊疗器械使用安全性和有效性，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合医疗行业标准制定本规范。

1.2制定依据

本规范制定依据包括但不限于：

《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）

《医疗机构医疗器械临床使用安全管理办法（试行）》

《消毒管理办法》

《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T508-2016）

国家卫生健康委员会发布的相关院感防控文件

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构中复用诊疗器械的回收全过程管理，具体包括：

适用对象：使用后需要清洗消毒、灭菌复用的各类诊疗器械、器具和物品

适用科室：手术室、急诊科、内科、外科、妇产科、儿科等临床科室及其他诊疗部门

适用范围：所有复用诊疗器械的分类收集、初步清洁、包装标识、转运等环节

1.4基本原则

全程追溯原则：对复用诊疗器械实行从回收、清洗、消毒、灭菌到使用的全过程可追溯管理

分类处理原则：根据器械污染风险等级、材质、用途等进行分类处理

感染控制优先原则：严格遵循感染控制要求，防止病原体传播

清洁与消毒分离原则：回收区域与清洗消毒区域物理分隔，避免交叉污染