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医疗卫生药剂科专员药品储存管理手册（执行版）

第1章药品储存基础规范与人员管理

1.1药品储存场所环境要求

储存场所必须符合GSP（药品经营质量管理规范）要求，选址应远离污染源、水源地及居民区，具备独立的通风、照明、排水及消防系统，确保温湿度恒定且符合药品储存标准。地面需铺设防滑、耐腐蚀且易清洁的地面材料（如环氧地坪），墙面应使用防霉涂料，门窗需配备密封条，防止交叉污染和灰尘侵入。

仓库内部应划分明确的功能区域，包括待验区、合格品区、不合格品区、退货区及冷库区，各区域之间设置物理隔离或不同颜色的警示标识。地面应定期消毒并检查是否有裂缝或积水，墙面应定期清洁并检查是否有霉点，确保无积水、无积水且无积尘。仓库内应配备适量的照明灯具，照明度需满足药品陈列和检查要求，且严禁使用明火或高温设备，防止引燃药品或产生静电火花。

仓库内应安装温湿度自动监测报警装置，并定期校准，确保数据真实、准确，以便及时发现环境异常。

1.2温湿度监测与记录标准

药品储存环境应配备温湿度自动监测、记录及报警装置，每日至少记录一次，记录时间、温度、湿度及环境参数，确保数据连续、完整、准确。冷藏药品储存温度应保持在2℃-8℃之间，冷冻药品储存温度应保持在-18℃以下，且温度波动幅度不得超过±2℃。

常温药品储存温度应保持在10℃-30℃之间，相对湿度控制在60%以下，相对湿度过高