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执业医师《从生产端规避用药风险——化学药品质量控制核心要点》习题答案

1.（单选题）中间体检验的主要目的是

A.确定药品的有效期

B.确保生产过程的稳定性，及时发现偏差

C.检查药品的包装是否完好

D.验证药品的疗效

正确答案：B

解析：中间体是药品生产过程中某一工艺步骤完成后的产物，尚未成为最终成品。中间体检验是过程质量控制的关键环节。其目的不是检验最终质量，而是监控生产工艺的稳定性，及时发现并纠正生产过程中的偏差，防止不合格的中间体进入后续工序，从而从源头保证最终药品的质量。A、C、D是成品检验或其他环节的目的。

2.（单选题）在原辅料检验中，用于检测重金属残