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医药冷库操作和维护保养规程

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医药冷库的操作使用与维护保养工作，确保冷库温湿度环境符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规的要求，保证储存药品的质量安全，特制定本规程。

第二条【制定依据】

本规程依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《冷链药品物流运输管理与温湿度控制技术规范》、《GB50072-2021冷库设计标准》以及相关制冷设备技术手册编制。

第三条【适用范围】

本规程适用于公司内所有医药冷库（包括冷藏库、冷冻库、阴凉库及恒温库）的日常操作管理、设备运行监控、维护保养、应急处置及相关记录工作。所有涉及冷库操作、维修、