2026年医院药品不良反应监测方案.docx

2026年医院药品不良反应监测方案

一、总则

1.1编制目的

为规范我院药品不良反应（ADR）监测与报告工作，提升药品安全风险识别、评估与控制能力，保障患者用药安全，促进临床合理用药，依据国家相关法律法规及上级卫生行政部门要求，结合医院实际，制定本方案。本方案旨在建立一套系统化、标准化、常态化的药品不良反应监测体系，明确各方职责，优化工作流程，确保药品不良反应信息能够被及时、准确、完整地收集、分析与上报，为医院药品安全管理和临床决策提供科学依据。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》

《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家市场监督管理总局令）

《医疗机构药事管理规定》

《药品上市