医疗行业护理部护士护理科研伦理审查手册（执行版）.docx

医疗行业护理部护士护理科研伦理审查手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1总则与目的

本手册旨在为医疗护理部全体护理人员提供一套标准化的科研伦理审查操作指南，确立护理科研活动的道德基石，确保研究过程在保护受试者权益的前提下合法合规开展。通过明确界定“护理科研伦理”的内涵，本手册将抽象的道德规范转化为可执行的具体行为准则，防止因伦理疏忽导致的法律风险或学术造假。

本手册特别强调“知情同意”与“隐私保护”两大核心环节，要求所有涉及人类受试者的护理研究必须经过严格的伦理预评估，杜绝“先研究后补批”或“口头同意”等违规行为。针对护理科研中常见的样本量估算偏差、脱落率预估不足等问题，本手册提