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2022年第62号公告:第一类医疗器械备案信息表

一、官方模板（2022年第62号公告版）

第一类医疗器械备案信息表

•备案编号：\RM\M

•备案人名称：\I\M\M

•统一社会信用代码：\M\M\I

•住所:\M\M\t

•生产地址：\RM\M

•代理人（进口产品填）：\M\MH

•代理人住所：\1\M\M

产品信息

•产品名称：\1\M\M

•型号/规格：\M\I\M

•产品类别及分类编码：\M\1\M

•产品描述：\I\M\M

•预期用途：\M\M\1

•备注:\l\l\l\l\l

备案日期：****年_月L日

变更情况:****\1\M

•备案部门（盖章）：\M\I\M

二、填写要点（官方说明）

1.语言：中文填写，无内容填“/”，不得空白。

2.境内产品：只填中文栏（名称、注册/生产地址）。

3.进口产品：

°产品名称中文必填；

。名称、地址原文+英文必填（原文非英文需一致）。

4.分类编码：按《医疗器械分类目录》填写。

5.子文档：备案时需提交Excel版备案表。

三、备案编号规则

•境内:省简称+市简称+械备+年份+流水号（如粤中械o