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生物制药临床试验合同（202新药研发）

甲方（委托方）：_________________________

地址：_________________________

法定代表人：__________________

联系方式：_____________________

乙方（受托方）：_________________________

地址：_________________________

法定代表人：__________________

联系方式：_____________________

合同目的：就202新药研发项目临床试验相关事宜，明确双方在试验设计、执行、数据收集、分析及报告等方面的权利与义务，确保临床试验的科学性、规范性和可追溯性。

合同主体信息：

4.1甲方职责：

1.提供临床试验所需的所有资料，包括但不限于：

-新药的化学结构、药理作用、毒理学数据；

-临床试验方案、试验设计、伦理审批文件；

-试验用药品的生产批件、质量保证文件；

-试验用药品的临床试验申请资料；

-试验用药品的临床试验申请受理号、试验编号等。

2.提供试验场所、设备、人员及试验用药品的供应保障。

3.负责试验数据的收集、整理、分析及报告撰写。

4.负责试验过程的监督与审核。

4.2乙方职责：

1.按照