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质量管理体系GSP培训教材

质量管理体系是企业为实现质量目标，通过制定质量方针和质量目标，建立质量体系并实施、保持和持续改进，以确保产品和服务质量满足规定要求的一系列相互关联和相互作用的要素的集合。

质量管理体系的构成要素包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。质量方针是企业总的质量宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的具体体现，应具有可测量、可实现、有时限等特点。质量手册是质量管理体系的纲领性文件，阐述了企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、各过程的顺序和相互作用等。程序文件是对质量管理体系中各项活动所规定的方法和要求，明确了活动的目的、范围、职责、流程和相