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医疗卫生行业药剂科药师药品调配规范手册（执行版）

第1章总则与职责规范

1.1药师岗位资质与执业范围

药师必须持有国家药监局颁发的《中华人民共和国执业药师职业资格证书》，并注册在执业地点，确保持有有效的《执业药师注册证》，严禁无证行医或超范围执业。药师需通过国家执业药师资格考试，并在药学专业技术岗位工作满2年，具备处方调剂、药品审核、药物治疗方案制定及药学监护能力。

药师在调配处方时，必须严格核对药品名称、规格、数量、剂型、批号及有效期，确保“四查十对”（查药品名称、剂型、规格、数量；查发药人、发药时间、用法用量、患者姓名）无误。药师需熟练掌握药品说明书、标签及包装上的警示语、禁忌症、注意事项及贮藏条件，严禁调配超说明书用药或超范围用药。药师应熟悉《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，明确知晓处方调剂的法律责任，对审核不合格的处方有权退回并记录。

药师需严格执行“拆零”药品管理规定，对于拆零药品必须双人复核，并建立拆零药品台账，确保患者取药时能准确核对剩余药品信息。

1.2药品调配的基本原则与流程

调配工作遵循“先处方后药品、先核对后发药、双人复核、双人发药”的核心原则，杜绝单人操作风险，确保调配过程可追溯。调配流程分为处方审核、处方核对、处方调剂、复核、包装、标签粘贴及发药七个紧密衔接的步骤，任何一环缺失均视为调配失败。

在处方审核阶段，药师必须