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检测方法验证－精密度验证步骤

精密度：是指在相同条件下，对同一被测量进行多次重复测量时，所得结果之间的一致性程度。它主要反映测量结果中随机误差的大小，精密度越高，数据离散程度越小。

1、样本准备

选择合适基质的样本，设置至少三个浓度水平（低、中、高），并确认样本稳定性。

2、测试实施

（1）重复性：在同一实验室、由同一操作者使用相同设备和方法，在短时间内对同一被测对象进行多次测定，考查结果的一致性。这是最基础的精密度评估，反映短期内测量的稳定性。

（2）中间精密度：在同一实验室但不同时间、不同操作者或不同设备条件下进行测定，评估实验室内部变异的影响，反映日常检测中可能存在的波动。

（3）重现性：在不同实验室，由不同操作人员和设备对同一被测对象进行测定。

3、数据计算验证时通常选择低、中、高三个浓度水平的样品，每个浓度至少测定6次，计算标准偏差（SD）和变异系数（CV）；

标准差（SD）：反映数据离散程度，SD越小，精密度越高；

变异系数（CV）=(SD/均值）×100%，（CV≤20%)，便于比较不同浓度下的精密度。

4、结果评价与报告

依据相关标准判定算出的（CV）值在标准范围内，汇总数据形成验证报告，经审核后归档，作为方法可正式使用的依据。