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2026年医疗器械经营《经营规范》真题

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心要素不包括以下哪一项？

A.文件和记录控制

B.产品标识和可追溯性

C.人员培训

D.医疗器械广告管理

2.医疗器械经营企业采购医疗器械时，应当验证供应商的资质，以下哪一项不属于供应商资质验证的内容？

A.营业执照

B.医疗器械生产许可证

C.质量管理体系认证证书

D.医疗器械广告批准文件

3.医疗器械经营企业应当对库存医疗器械进行定期检查，以下哪一项不属于检查内容？

A.产品有效期

B.产品包装完整性

C.产品使用说明书

D.医疗器械广告内容

4.医疗器械经营企业应当建立不良事件监测制度，以下哪一项不属于不良事件监测的内容？

A.医疗器械使用过程中的不良反应报告

B.医疗器械质量问题的反馈

C.医疗器械广告效果的评估

D.医疗器械召回信息的收集

5.医疗器械经营企业应当对销售人员进行培训，以下哪一项不属于培训内容？

A.医疗器械相关法律法规

B.医疗器械产品知识

C.医疗器械广告管理

D.医疗器械财务会计

6.医疗器械经