医学科研中心数据操作规范.docx

医学科研中心数据操作规范

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医学科研中心数据全生命周期管理，保障医疗数据的安全性、完整性、可用性和保密性，促进科研数据的合规共享与高效利用，防范数据泄露、丢失和滥用风险，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本中心实际情况，制定本规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》《人类遗传资源管理条例》《医疗卫生机构网络安全管理办法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规，以及ISO/IEC27001信息安全管理体系标准制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于医学科研中心（