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医疗器械行业生产部操作工仪器组装操作手册（执行版）

第1章安全规范与准入管理

1.1通用安全操作规程

进入生产区域前必须完成“三检”制度，即每日班前自检、班中互检及班后自检，确认仪器组装台面无油污、无金属屑及异物，方可启动设备；②所有操作人员必须穿戴防静电工作服、绝缘鞋及护目镜，严禁穿着拖鞋、高跟鞋或带钉鞋进入组装车间，防止静电击穿精密传感器或划伤设备外壳；开机前必须执行“五开”检查，确认电源、气源、水、风源及液压系统压力正常，严禁带负荷启动或强行开机；④组装过程中严禁将身体任何部位伸入仪器内部腔体，必须使用专用工具夹持部件，避免手指或工具误触内部电路接口导致短路；⑤发现设备异常声响、异味或部件松动时，必须立即停机并上报，禁止带病运行，确保设备处于受控状态；严格遵守“人机分离”原则，非授权人员不得进入设备操作区域，确需进入者必须登记备案并佩戴专用门禁卡。

1.2个人防护装备佩戴要求

佩戴手套时严禁直接接触电气元件、光学镜头或化学试剂瓶口，建议使用防割、防刺穿且材质为PPE认证的丁腈或乳胶手套，并定期更换以防老化；②护目镜必须紧贴面部，镜片无划痕，佩戴后需定期用75%酒精擦拭，确保镜片清晰无雾气，防止化学飞溅伤眼；耳塞或耳罩需根据车间噪音水平选择合适规格，佩戴后检查耳道内无残留物，确保听力保护有效，防止长期噪音导致听力损伤；④口罩应选用N95