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- 2026-05-10 发布于上海
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药品流通追溯协议
一、协议主体
甲方(药品生产企业):____________________
法定代表人:____________________
住所:____________________
乙方(药品经营企业):____________________
法定代表人:____________________
住所:____________________
二、协议目的
为规范药品流通追溯管理,保障药品全链条可追溯性,明确双方在药品追溯信息采集、传输、存储中的责任与义务,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及相关法律法规,订立本协议。
三、追溯范围与内容
(一)追溯范围
甲方生产并由乙方经营的药品(通用名称:____________________;批准文号:____________________),包含其最小销售单元及各级包装单位。
(二)追溯信息内容
甲方需提供药品追溯标识(如电子监管码、序列号)、生产批号、有效期、生产日期等核心信息。
乙方需记录药品入库时间、库存位置、出库时间、购货单位资质等流通信息。
四、追溯系统与操作
(一)系统对接要求
双方承诺使用符合国家药品追溯标准的第三方追溯平台(名称:____________________)。甲方负责在药品出厂前完成追溯标识赋码及信息关联;乙方应在收货时扫码核验信息真实性,并在销售出库时上传完整流通数
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