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2026年药品召回核查专员模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定、可能危害人体健康药品的召回，以下哪种情况不属于药品召回的范畴？

A.药品生产过程中发现的质量问题

B.药品使用过程中出现的严重不良反应

C.药品标签说明书内容不准确

D.药品储存条件不符合要求

2.药品召回的分类不包括以下哪一种？

A.主动召回

B.被动召回

C.强制召回

D.临时召回

3.药品召回实施过程中，生产企业应当制定召回计划，召回计划中不需要包括的内容是？

A.召回范围

B.召回原因

C.召回程序

D.召回费用

4.药品召回的公告应当包括哪些内容？

A.召回原因

B.召回产品信息

C.召回措施

D.以上都是

5.药品召回实施后，生产企业应当对召回效果进行评估，评估内容不包括？

A.召回产品的处理情况

B.召回范围是否准确

C.召回措施是否有效

D.召回费用是否合理

6.药品召回核查专员在核查过程中发现生产企业未按照召回计划执行，应当采取的措施是？

A.立即停止核查工作

B.要求生产企业限期整改