药品监督管理试题及详细答案.docxVIP

药品监督管理试题及详细答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.我国药品监督管理的主管部门是（）

A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国家医疗保障局

2.药品批准文号的格式为“国药准字+字母+8位数字”，其中字母“H”代表（）

A.中药B.化学药品C.生物制品D.进口药品分包装

3.下列哪种药品不属于特殊管理药品（）

A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.处方药

4.药品经营企业必须取得的合法资质是（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品批准文号

5.药品有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限

B.药品从生产到销售的期限

C.药品从生产到失效的期限

D.药品从检验合格到失效的期限

6.对已批准上市的药品进行再评价的部门是（）

A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.药品检验机构D.药品生产企业

7.医疗机构配制制剂，必须取得（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品批准文号

8.下列哪种情形属于假药（）

A.药品成分含量不符合国家药品标准B.超过有效