医疗器械销毁管理规范及处置流程.docx

医疗器械销毁管理规范及处置流程

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医疗机构及医疗器械经营企业对报废、过期、损坏及不合格医疗器械的销毁处置工作，防止不合格医疗器械再次流入使用环节，保障医疗安全与公众健康，根据国家相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本规范及处置流程。

第二条【制定依据】

本制度依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《国家危险废物名录》以及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于本单位（包括医疗机构、医疗器械经营企业及相关分支机构）内所有临床科室、医技科