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兽药研发工程师考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.我国负责兽药监督管理的国务院部门是______。

2.一类新兽药是指______的兽药。

3.兽药临床试验分为______期。

4.GMP的中文全称是______。

5.疫苗属于兽药中的______类制品。

6.兽药残留检测常用方法有高效液相色谱法、______等。

7.新兽药临床试验需经______批准。

8.无菌兽药制剂生产车间洁净度需达到______级。

9.兽药严重不良反应需在______小时内上报。

10.兽药标签必须标注______（至少1项）。

填空题答案

1.农业农村部

2.未在国内外上市

3.四

4.药品生产质量管理规范

5.生物

6.酶联免疫吸附试验（ELISA）

7.农业农村部

8.100

9.24

10.批准文号（或有效期、适用动物）

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.新兽药注册最先提交的核心资料是（）

A.临床资料B.临床前研究资料C.质量标准D.生产工艺

2.疫苗临床试验最低靶动物病例数一般不低于（）

A.100B.200C.300D.500

3.GMP认证证书有效期为（）

A.3年B.5年C.2年D.4年

4.不属于兽药标签必须标注的是（）

A.批准文号B.有效期C.研发单位D.适用动物

5.我国兽药耐药性监测主管机构是（）

A.农业农村部B.国家药监局C.卫健委D.市场监管总