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生物制造过程中的安全风险防范机制

目录

内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.1生物制造行业发展概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.2生物制造过程特点与安全重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3安全风险表现形式及影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.4风险防范机制构建意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

生物制造过程中的主要安全风险识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.1生物因子相关风险．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.2化学品使用与交叉污染风险．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.3设备运行与工艺操作风险．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.4工人健康与环境暴露风险．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

生物制造过程安全风险评估体系构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.1风险评估标准与方法选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．