医院医疗器械临床使用安全管理制度.docx

医院医疗器械临床使用安全管理制度

一、总则

第一条【制定目的】

为加强医院医疗器械临床使用安全管理，保障患者、医务人员生命安全与身体健康，防范医疗器械相关医疗风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用管理办法》《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本院实际，制定本制度。

第二条【适用范围】

本制度适用于本院范围内所有临床、医技、护理、科研、教学、急救、康复、消毒供应、设备运维、信息、后勤等部门在医疗器械全生命周期（选型论证、采购验收、安装调试、临床使用、维护保养、质量控制、维修报废、不良事件监测与再评价）中的安全管理活动。

第三条【基本原则】

医疗器械临床使用安全管理坚持“生命至上、风