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纯化水系统储罐及输送管道清洁、消毒记录

一、前言

纯化水系统作为制药、生物制品、医疗器械等行业不可或缺的关键公用系统，其水质直接关系到产品质量与患者安全。储罐与输送管道作为纯化水储存与分配的核心环节，其内壁的清洁度与无菌状态是确保纯化水质量持续达标的基础。为规范操作，确保清洁消毒效果，特制定本记录，旨在详细追踪每一次清洁消毒过程，为质量追溯与系统维护提供可靠依据。

二、清洁消毒前准备

2.1系统状态确认

在执行清洁消毒操作前，需对系统当前状态进行全面检查。确认储罐液位已降至最低操作液位以下或已排空，输送管道内纯化水已尽可能排尽。检查系统各阀门、泵体运行是否正常，确保无泄漏、无异常声响。记录系统停止运行时间及原因。

2.2清洁消毒方案确认

根据预定的清洁消毒SOP，明确本次清洁消毒所采用的方法（如CIP在线清洁消毒、手动清洁等）、清洁剂及消毒剂种类、浓度、作用温度、循环时间等关键参数。确认所用清洁剂、消毒剂均在有效期内，且符合相应的质量标准。

2.3工具与物料准备

准备所需的清洁剂、消毒剂、精密pH试纸或便携式pH计、电导率仪、温度计、计时器、取样容器、无菌手套、防护眼镜、防护服、专用清洁工具（如毛刷，若适用）等。确保所有工具清洁且功能完好，防护用品符合安全要求。

2.4人员资质与职责确认

执行清洁消毒操作的人员必须经过相关SOP培训并考核合格。明确各参与人员的职责分工，如操