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(2026)医疗技术临床应用管理办法(试行)(3篇)

第一篇

为加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规，制定本办法。

本办法适用于开展医疗技术临床应用的各级各类医疗机构。本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构开展医疗技术临床应用，应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术、限制临床应用的医疗技术实施负面清单管理。禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或该技术已经被临床淘汰，或未经临床研究论证的医疗技术。限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要设置限定条件的医疗技术，以及存在重大伦理风险的医疗技术。

医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括目录管理、手术分级管理、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全。医疗机构应当根据其功能、任务、技术能力等，制定本机构医疗技术临床应用目录并及时调整，对目录内的医疗技术进行分类