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2025年医疗健康行业药剂部药师药品调配操作手册

第1章药品管理基础与法规合规

1.1医疗机构药品管理法规解读

依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构药事管理规定》，医疗机构必须建立严格的药品采购、验收、储存、养护及处方审核制度，确保“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专账核算）落实到位。对于非处方药（OTC）与处方药（Rx）的区分管理是核心，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方调配，且处方保存时间不得少于2年；而普通药品则需严格遵循“三查七对”原则进行发药。

药品经营质量管理规范（GSP）要求仓库温湿度需实时监控，夏季高温下，阴凉库温度应控制在2