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医药行业药剂部药剂师药品调配手册（执行版）

第1章药品储存与环境控制

1.1药品储存区域划分与标识规范

在药剂部内，必须严格依据《药品经营质量管理规范》（GSP）建立“五区”管理架构：第一，待验区，用于存放经检验合格但未出库的药品，需设置醒目的“待验”标识牌，并定期与验收记录核对；第二，合格品区，存放符合质量标准且待出库的药品，应张贴“合格”标签，确保与待验区物理隔离；第三，退货区，专门用于暂存退货药品，须单独设置并明确标注“退货”字样，防止混淆；第四，效期预警区，针对临近效期的药品设立专区，实行“近效期先出”原则，便于优先调配；第五，不合格品区，存放检验不合格或超过有效期禁止使用的药品，需张贴“不合格”标识，并建立专门的报废回收台账。区域划分完成后，必须执行严格的色彩编码与文字标识制度，待验区通常采用黄色警示色，合格品区为绿色，退货区为红色，不合格品区为黑色，以此在视觉上快速区分药品状态；所有货架、托盘及地面均需粘贴清晰的药品名称、批号、有效期及储存条件（如常温、阴凉、冷藏）的标签，确保“货、标、卡”一致，杜绝“货标不符”现象。

对于温湿度敏感药品，如胰岛素、疫苗等，必须在储存区域设置独立的冷藏或冷冻柜，并配备温湿度记录仪，确保储存温度恒定在2-8℃范围内，同时安装audible报警装置，一旦超温或断电立即触发警报并记录；对于普通药品，应设置在阴凉处（不超过