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医疗器械行业器械科器械员器械保养管理手册

第1章总则与职责

1.1管理目的与适用范围

本手册旨在建立一套系统化、标准化的器械科器械员器械保养管理体系，确保所有在院使用的医用设备始终处于“完好、可用、有效”的医疗状态，从而保障患者安全并降低医疗风险。适用范围涵盖医院内所有新购、维修后、报废或更新转用的医疗器械，包括手术器械、精密仪器、体外诊断设备及大型监护系统等，确保每一台设备在投入使用前均经过严格验收和保养。

通过本手册的执行，实现从设备入库、日常点检、定期保养、故障维修到报废处置的全生命周期闭环管理，杜绝设备带病运行，提升科室运营效率。管理目的强调“预防为主，安全第一”，要求所有器械