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2026年药品运输安全操作规程及注意事项

一、总则

1.1本规程依据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范（GSP）》及国际《药品供应链安全良好实践指南（2025版）》制定，适用于所有在中国境内从事药品（含原料药、制剂、生物制品、细胞与基因治疗产品、临床试验用药品、中药材及饮片）道路运输、铁路运输、航空运输、水路运输及多式联运的法人或自然人。

1.2运输安全目标：零破损、零差错、零超温、零污染、零丢失、零信息断链。

1.3责任主体：托运人、承运人、收货人、第三方物流、温控设备供应商、保险公司、监管机构七方共同承担“端到端”质量责任，任何一方不得通过合同条款免除自身法定责任。