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网上处方管理规范

一、总则

1.1制定目的与宗旨

为规范网上处方管理，保障药品使用安全有效，促进互联网医疗健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《互联网医院管理办法》等法律法规及行业标准，结合网上处方管理特点，制定本规范。

1.2制定依据

本规范制定依据包括但不限于：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）

《处方管理办法》（卫医政发〔2007〕54号）

《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）

《互联网医院管理办法》（国卫医发〔2018〕25号）

《药品经营质量管理规范》（GSP）

国家药监局、国家卫健委关于互联网药品服务的相关规定

1.3适用范围

本规范适用于开展网上处方服务的各类主体，包括但不限于：

医疗机构及其医务人员（含执业医师、执业药师）

互联网医院及远程医疗服务平台

药品零售连锁企业及其线上门店

药品配送企业

医疗健康信息服务平台

其他涉及网上处方管理的相关单位和个人

1.4定义与术语

网上处方：指医师通过互联网平台开具的电子处方，包括医疗机构门诊处方、互联网医院处方、慢病复诊处方等。

处方开具主体：指具备合法资质并通过平台授权的执业医师。

处方审核主体：指具备合法资质的执业药师或经培训合格的药学技术人员。

处方调剂：指医疗机构或药品零售企业根据处方进行药品调配的行为。