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医院医用耗材管理实施细则

第一章总则

第一条为规范全院医用耗材全生命周期管理，保障临床供应安全、控制医疗成本、维护患者权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购实施方案》等法规政策，结合本院实际制定本细则。

第二条本细则适用于全院所有医用耗材的采购、验收、存储、发放、使用、追溯、报废、监督全流程管理，覆盖临床科室、医技科室、行政职能部门、耗材供应商等所有相关主体。

第三条医用耗材管理遵循“统一目录、集中采购、闭环追溯、成本可控、安全优先”原则，实行院、科两级责任制，院长为全院管理第一责任人，科室主任为科室管理第一责任人。

第二章组织架构与职责

第四条设立医用耗材管理委员会，由医疗主管院长任主任，成员包括医务部、护理部、医学工程科、财务科、医保科、院感科、临床科室代表、纪检监察室人员，核心职责如下：

1.每季度召开工作会议，审议医用耗材准入目录、采购方案、管理制度修订，年度会议参会率不得低于90%；

2.组织开展高值医用耗材临床使用安全性、有效性评价，每年评价覆盖率不低于在用高值耗材品种的30%；

3.协调解决耗材管理中的重大争议问题，对临床异常使用情况开展专项调查，调查处理结果7个工作日内反馈相关科室。

第五条医学工程科为耗材管理牵头执行部门，配备专职管理人员8名，其中本科及以上学历相关专业人员占比不低于70%，