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医疗器械质量方案

一、协议主体

供货方（甲方）：__________

地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

使用方（乙方）：__________

地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

二、质量保证目标

甲乙双方确认本方案旨在确保所涉医疗器械产品（具体名称：__________）的全流程质量可控性，满足国家《医疗器械监督管理条例》及相关强制性标准（标准编号：__________）的要求，最终保障患者用械安全。

三、双方质量责任

（一）甲方责任

建立完整的质量追溯体系，确保产品出厂时随附