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某制药厂药品包装规范细则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》、GMP规范及企业精益化运营战略，针对本厂药品包装环节存在的工序衔接不畅、包装错误频发、物料浪费严重、环境洁净度不足等问题，制定本细则。核心目标是规范包装行为，防控交叉污染与包装缺陷风险，提升包装效率，降低损耗成本。

1、统一包装操作标准，确保药品标识清晰准确；

2、明确各环节责任人，减少推诿扯皮；

3、控制包装材料使用，降低运营成本；

4、预防因包装问题导致的药品召回事件。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、设备部及全体包装操作工、班组长、质检员、仓管员。正式员工必须严格遵守，一线操作工需经培训考核合格后方可上岗。外