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甘肃省药品零售连锁企业（总部）验收标准

第一条连锁企业由企业总部、配送中心和若干个药品零售门店构成，连锁总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的药品储存、运输、配送机构，门店承担日常零售业务。连锁总部所辖门店数量在省内不少于10家，实施统一企业标识、统一规章制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范。

机构与人员

第二条连锁总部应当符合《药品经营质量管理规范》有关药品批发企业的规定要求，设置质量管理部门，负责质量管理体系构建与实施，保证企业持续合规，承担质量管理、供货商审计、药品验收、连锁门店管理、药学服务管理、教育培训等职能，并建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条企业主要责任人全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。

第四条企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；连锁总部质量管理机构负责连锁企业药品质量管理，负责制订统一质量管理制度和药学服务规范，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学服务质量。

第五条连锁总部从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律、法规、规章及本标准规定的资格要求，不得有相关法律、法规、规