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药学管理试题及答案

一、单选题（每题1分，共15分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）（1分）

A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称是GoodManufacturingPractice，缩写为GMP。

2.药品经营质量管理规范英文缩写是（）（1分）

A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP

【答案】D

【解析】药品经营质量管理规范英文全称是GoodSupplyPractice，缩写为GSP。

3.药品注册管理办法适用于（）（1分）

A.药品生产B.药品经营C.药品注册D.药品使用

【答案】C

【解析】药品注册管理办法专门针对药品注册管理。

4.药品不良反应监测报告内容不包括（）（1分）

A.药品名称B.不良反应症状C.药品批号D.医生姓名

【答案】D

【解析】药品不良反应监测报告应包含药品信息、不良反应信息，但不需要记录医生姓名。

5.药品召回的启动主体是（）（1分）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监管部门D.医疗机构

【答案】A

【解析】药品召回由药品生产企业负责启动。

6.药品说明书审核责任主体是（）（1分）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监管部门D.医疗机构

【答案】A

【解析】药品说明书由药品生产企业负责撰写并审核。

7.药品广告审核机关是（）（1分）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监