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药学中级试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药品注册分类中，属于新药的是（）（1分）

A.已有国家标准的药品

B.改变剂型的药品

C.改变给药途径的药品

D.新化学实体的药品

【答案】D

【解析】新化学实体的药品属于新药。

2.药品说明书中的【用法用量】项应列出的内容不包括（）（1分）

A.成人剂量

B.儿童剂量

C.用法

D.储存条件

【答案】D

【解析】储存条件属于【贮藏】项的内容。

3.药品不良反应监测的主要报告系统是（）（1分）

A.自愿报告系统

B.强制报告系统

C.重点监测系统

D.定期报告系统

【答案】A

【解析】药品不良反应监测的主要报告系统是自愿报告系统。

4.药品生产质量管理规范英文缩写为（）（1分）

A.GMP

B.GDP

C.GLP

D.GRP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文缩写为GMP。

5.药品经营质量管理规范英文缩写为（）（1分）

A.GMP

B.GDP

C.GSP

D.GRP

【答案】C

【解析】药品经营质量管理规范英文缩写为GSP。

6.药品分类码中，H代表（）（1分）

A.神经系统用药

B.心血管系统用药

C.消化系统用药

D.抗感染药物

【答案】B

【解析】药品分类码中，H代表心血管系统用药。

7.药品的适应症是指（）（1分）

A.药品的主要用途

B.药品的禁忌症

C.药品的副作用

D.药品的储存条件

【答案】A

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